5mPartner
Le partenaire des métiers de santé Audit - Conseil - Formation
Accueil Audit Conseil Formation Qualification - Validation Librairie Références Qui sommes-nous ? Contactez-nous


Quelles réalisations ?
Qualification de conception d’une unité de fabrication de médicaments expérimentaux,
Construction du plan directeur de validation et des protocoles de qualification des équipements d’une unité pilote en chimie fine,
Qualification d’équipements de fabrication de formes sèches,
Rédaction des protocoles de qualification d’équipements de conditionnement pour une unité de remplissage de gaz médicaux,
Protocoles de validation de :
Nettoyage d’équipements de fabrication de formes sèches,
Stérilisation de dispositifs médicaux par oxyde d’éthylène,
Stérilisation de médicaments par irradiation,
Accompagnement dans la définition de la stratégie de validation de fabricants de dispositifs médicaux,
Accompagnement dans la validation du procédé de remplissage d’un aérosol et validation de nettoyage,
Rédaction du plan directeur de validation et de la procédure générale de validation pour un site de fabrication formes sèches, liquides et pâteuses...




 
© 5m Partner 2006 - Mentions légales - Conception & réalisation : Wilfried Roux / Casalog