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Quelles réalisations ?
Qualification de conception dune unité de fabrication de médicaments expérimentaux,
Construction du plan directeur de validation et des protocoles de qualification des équipements dune unité pilote en chimie fine,
Qualification déquipements de fabrication de formes sèches,
Rédaction des protocoles de qualification déquipements de conditionnement pour une unité de remplissage de gaz médicaux,
Protocoles de validation de :
Nettoyage déquipements de fabrication de formes sèches,
Stérilisation de dispositifs médicaux par oxyde déthylène,
Stérilisation de médicaments par irradiation,
Accompagnement dans la définition de la stratégie de validation de fabricants de dispositifs médicaux,
Accompagnement dans la validation du procédé de remplissage dun aérosol et validation de nettoyage,
Rédaction du plan directeur de validation et de la procédure générale de validation pour un site de fabrication formes sèches, liquides et pâteuses...




 
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