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Qualification de conception d’une unité de fabrication de médicaments expérimentaux, |
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Construction du plan directeur de validation et des protocoles de qualification des équipements d’une unité pilote en chimie fine, |
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Qualification d’équipements de fabrication de formes sèches, |
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Rédaction des protocoles de qualification d’équipements de conditionnement pour une unité de remplissage de gaz médicaux, |
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Protocoles de validation de :
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Nettoyage d’équipements de fabrication de formes sèches, |
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Stérilisation de dispositifs médicaux par oxyde d’éthylène, |
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Stérilisation de médicaments par irradiation, |
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Accompagnement dans la définition de la stratégie de validation de fabricants de dispositifs médicaux, |
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Accompagnement dans la validation du procédé de remplissage d’un aérosol et validation de nettoyage, |
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Rédaction du plan directeur de validation et de la procédure générale de validation pour un site de fabrication formes sèches, liquides et pâteuses... |