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conseil réglementation, technique, plan d'action qualité, conformité, industrie de la santé


Quelles prestations ?
Modulables, les interventions de 5m Partner, en support de vos projets, englobent :
La prise en compte spécifique des exigences réglementaires applicables à vos produits et activités,
La construction ou le déploiement de votre plan d’actions personnalisé,
L’accompagnement de votre mise en conformité,
L’évaluation de l’efficacité des actions réalisées...
Quelles réalisations ?
Mise à niveau cGMP – FDA de sites de production :
Médicaments,
Gaz médicaux,
Dispositifs médicaux,
Chimie fine,
Cosmétique.
Assistance au développement d’un processus aseptique,
Rédaction et assistance après inspection par l’AFSSAPS :
Construction et présentation du plan d’actions,
Rédaction de réponses aux autorités...


 
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