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Quelles prestations ?
Modulables, les interventions de 5m Partner, en support de vos projets, englobent :
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La prise en compte spécifique des exigences réglementaires applicables à vos produits et activités, |
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La construction ou le déploiement de votre plan d’actions personnalisé, |
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L’accompagnement de votre mise en conformité, |
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L’évaluation de l’efficacité des actions réalisées... |
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Quelles réalisations ?
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Mise à niveau cGMP – FDA de sites de production :
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Médicaments, |
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Gaz médicaux, |
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Dispositifs médicaux, |
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Chimie fine, |
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Cosmétique. |
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Assistance au développement d’un processus aseptique, |
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Rédaction et assistance après inspection par l’AFSSAPS :
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Construction et présentation du plan d’actions, |
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Rédaction de réponses aux autorités... |
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